驗廠被卡？99%企業(yè)都栽過的設(shè)備校準記錄“隱形坑”

　　準備SQP驗廠時，企業(yè)把大量精力放在員工考勤、薪資記錄上，卻常常忽略一個致命細節(jié) —— 設(shè)備校準追溯記錄。在ITS審核員眼里，這不僅是張簡單的校準報告，更是判斷企業(yè)質(zhì)量管控是否 “空心化” 的關(guān)鍵證據(jù)鏈。為何多數(shù)企業(yè)栽在這一環(huán)?讀懂審核邏輯才能避開陷阱。

　　一、設(shè)備校準記錄為何成 “必查項”?

　　ITS 審核遵循 “過程決定結(jié)果” 的邏輯，設(shè)備校準記錄暴露三大核心問題：

　　質(zhì)量穩(wěn)定性存疑：未校準的設(shè)備(如電子秤、檢測儀器)產(chǎn)出的數(shù)據(jù)不可靠，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量判定;

　　管理漏洞暴露：缺失校準記錄，意味著企業(yè)可能未建立設(shè)備管理程序，或程序未有效執(zhí)行;

　　追溯鏈條斷裂：無法證明某批次產(chǎn)品生產(chǎn)時，所用設(shè)備處于校準有效期內(nèi)，違反可追溯性要求。

　　二、審核員緊盯的文件邏輯鏈

　　一份合格的設(shè)備校準追溯記錄，需形成 “計劃 - 執(zhí)行 - 驗證 - 應(yīng)用” 閉環(huán)：

　　校準計劃：企業(yè)需制定《設(shè)備校準周期表》，明確每臺設(shè)備的校準頻率(如檢測儀器半年一次、生產(chǎn)設(shè)備一年一次);

　　執(zhí)行記錄：校準報告必須包含校準日期、有效期、校準機構(gòu)資質(zhì)，且設(shè)備編號與計劃完全對應(yīng);

　　異常處理：若校準結(jié)果不合格，需有《設(shè)備停用通知》《偏差處理報告》，說明停用時間、受影響產(chǎn)品批次;

　　生產(chǎn)關(guān)聯(lián)：在生產(chǎn)記錄(如工序流轉(zhuǎn)單、檢驗報告)中標注所用設(shè)備編號，證明校準狀態(tài)與生產(chǎn)時間匹配。

　　三、企業(yè)常犯的三大記錄錯誤

　　“有報告無過程”：僅提供校準證書，缺少校準計劃、異常處理等過程文件;

　　“張冠李戴”：設(shè)備編號混亂，校準報告對應(yīng)的設(shè)備與實際生產(chǎn)使用設(shè)備不符;

　　“時間斷層”：產(chǎn)品生產(chǎn)時間在校準有效期之外，卻無臨時校準或風險評估文件支撐。

　　啟航管理咨詢表示，在 SQP 驗廠中，設(shè)備校準追溯記錄就像一面放大鏡，照出企業(yè)質(zhì)量管理的真實水平。別讓 “以為不重要”“漏記一次沒關(guān)系” 的僥幸心理，成為認證失敗的導(dǎo)火索。唯有按照審核邏輯搭建完整記錄鏈，才能讓質(zhì)量管理經(jīng)得起任何審查，真正為企業(yè)發(fā)展保駕護航。