內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)操作與SOP對(duì)不上？ISO9001執(zhí)行偏差修正，一次講透??

　　在一次內(nèi)部審核中，某制造企業(yè)發(fā)現(xiàn)車間工人在組裝產(chǎn)品時(shí)，實(shí)際操作順序與標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(SOP)文件規(guī)定的步驟大相徑庭。SOP 明確要求先安裝關(guān)鍵零部件 A，再進(jìn)行零部件 B 的組裝，可工人為了圖方便，長(zhǎng)期以來(lái)都是先裝 B 后裝 A。這一操作偏差不僅影響了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，還讓企業(yè)在面對(duì)外部審核時(shí)可能面臨嚴(yán)重的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

　　對(duì)于實(shí)施 ISO9001 質(zhì)量管理體系的企業(yè)來(lái)說(shuō)，操作與 SOP 不一致是常見卻又棘手的問題。啟航管理咨詢憑借多年經(jīng)驗(yàn)，為企業(yè)梳理出一套行之有效的偏差修正方法。

　　一、偏差識(shí)別與記錄

　　企業(yè)應(yīng)建立常態(tài)化的監(jiān)督機(jī)制，不能僅依賴內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題：

　　日常巡檢：主管、質(zhì)量監(jiān)督員每日按計(jì)劃巡查生產(chǎn)線，比對(duì)工人操作與 SOP，發(fā)現(xiàn)偏差立即記錄，包括操作步驟、涉及產(chǎn)品批次、發(fā)生時(shí)間等。

　　員工自查互查：鼓勵(lì)員工操作前重溫 SOP，操作后相互檢查，發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)上報(bào)，某電子廠推行此措施后，員工主動(dòng)上報(bào)偏差數(shù)量大幅增加。

　　審核反饋：內(nèi)審、外審中發(fā)現(xiàn)的操作偏差，詳細(xì)記錄在審核報(bào)告，明確責(zé)任部門與崗位。

　　二、偏差原因剖析

　　找到偏差根源，才能 “對(duì)癥下藥”：

　　SOP 合理性：評(píng)估 SOP 是否符合實(shí)際生產(chǎn)情況，如工藝改進(jìn)后未及時(shí)更新 SOP，導(dǎo)致操作不便，工人自行改變順序。

　　培訓(xùn)有效性：檢查員工是否接受了充分且有效的 SOP 培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容是否涵蓋關(guān)鍵操作要點(diǎn)、注意事項(xiàng)等。

　　監(jiān)督與激勵(lì)：審視現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督是否到位，對(duì)遵守 SOP 的員工有無(wú)激勵(lì)措施，對(duì)違規(guī)操作有無(wú)懲罰機(jī)制。

　　三、修正措施制定與實(shí)施

　　針對(duì)不同原因，制定相應(yīng)修正策略：

　　更新 SOP：若 SOP 不合理，由工藝、質(zhì)量等部門聯(lián)合修訂，經(jīng)審批后發(fā)布新版，同時(shí)在車間顯眼處張貼變更說(shuō)明。

　　強(qiáng)化培訓(xùn)：組織專項(xiàng) SOP 培訓(xùn)，采用現(xiàn)場(chǎng)演示、視頻教學(xué)等方式，培訓(xùn)后考核，確保員工掌握新要求。

　　完善監(jiān)督激勵(lì)：增加監(jiān)督頻次，設(shè)立 “遵守 SOP 之星” 評(píng)選，對(duì)違規(guī)操作按情節(jié)輕重給予警告、罰款等處罰。

　　四、效果跟蹤與持續(xù)改進(jìn)

　　修正措施實(shí)施后，需持續(xù)跟蹤效果：

　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：定期統(tǒng)計(jì)操作偏差發(fā)生次數(shù)，對(duì)比改進(jìn)前后數(shù)據(jù)，判斷措施有效性。

　　員工反饋：收集員工對(duì) SOP 及修正措施的意見建議，進(jìn)一步優(yōu)化。

　　體系優(yōu)化：將操作偏差修正經(jīng)驗(yàn)融入體系，完善相關(guān)流程與制度。

　　解決 ISO9001 執(zhí)行偏差，需企業(yè)從識(shí)別、分析、修正到跟蹤，全流程精細(xì)把控。啟航管理咨詢助力企業(yè)規(guī)范操作，提升質(zhì)量管理水平，確保體系有效運(yùn)行。