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過程參數(shù)監(jiān)控記錄斷斷續(xù)續(xù)?ISO9001過程控制干貨,小白也能上手

發(fā)表時間:2025-08-28 16:21

  不少企業(yè)做 ISO9001 過程控制時,都有過 “記錄救急” 的糟心經(jīng)歷:生產(chǎn)時沒及時填參數(shù)(如注塑溫度、焊接時間),審核前熬夜補;要么參數(shù)波動了沒記錄處理措施,審核員問 “超溫時怎么處理的”,只能支支吾吾;更有甚者,記錄跟現(xiàn)場對不上(記錄寫溫度 180℃,實際設(shè)備顯示 190℃),直接被判定不符合。

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  其實 ISO9001 過程控制沒那么復雜,關(guān)鍵是把 “監(jiān)控 - 記錄 - 整改” 的邏輯落地。啟航管理咨詢結(jié)合各行業(yè)服務經(jīng)驗,總結(jié)出可直接復用的 3 個要點,幫企業(yè)把記錄做規(guī)范,審核時不用慌:

  一、先明確 “監(jiān)控什么”,別漏關(guān)鍵參數(shù)

  不是所有參數(shù)都要監(jiān)控,要選 “影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵項”,比如:

  生產(chǎn)環(huán)節(jié):注塑件的 “料筒溫度、保壓時間”,食品加工的 “殺菌溫度、時長”;

  檢驗環(huán)節(jié):成品的 “尺寸公差、性能測試值”。

  建議列《過程關(guān)鍵參數(shù)清單》,標注每個參數(shù)的 “標準值、監(jiān)控頻率(如每 1 小時記 1 次)、記錄人”。

  二、記錄要 “實時 + 完整”,避免補填造假

  ISO9001 不接受 “事后補記錄”,所以要做到:

  實時記錄:在生產(chǎn)現(xiàn)場放記錄表(或用電子系統(tǒng)),參數(shù)監(jiān)測后 10 分鐘內(nèi)填完,別等下班一起記;

  要素齊全:記錄要含 “時間、參數(shù)值、記錄人、異常備注”,比如 “8:00,注塑溫度 185℃(標準 180-190℃),無異常,張三”;

  異常必記:參數(shù)超限時,除了記 “超溫 195℃”,還要寫 “立即停機,調(diào)溫至 185℃,重啟后首件檢驗合格”。

  三、建 “核驗機制”,確保記錄真實現(xiàn)場

  怕記錄跟現(xiàn)場不符?可以做兩層核驗:

  當班核驗:班組長每天下班前,對照設(shè)備顯示屏核對記錄,發(fā)現(xiàn)偏差(如記錄 180℃,實際 190℃)立即查原因;

  定期抽查:質(zhì)量部每周抽 3 天,隨機核對 3 個環(huán)節(jié)的記錄與現(xiàn)場參數(shù),確保一致性。


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