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過(guò)程參數(shù)監(jiān)控記錄斷斷續(xù)續(xù)?ISO9001過(guò)程控制干貨,小白也能上手

發(fā)表時(shí)間:2025-08-28 16:21

  不少企業(yè)做 ISO9001 過(guò)程控制時(shí),都有過(guò) “記錄救急” 的糟心經(jīng)歷:生產(chǎn)時(shí)沒(méi)及時(shí)填參數(shù)(如注塑溫度、焊接時(shí)間),審核前熬夜補(bǔ);要么參數(shù)波動(dòng)了沒(méi)記錄處理措施,審核員問(wèn) “超溫時(shí)怎么處理的”,只能支支吾吾;更有甚者,記錄跟現(xiàn)場(chǎng)對(duì)不上(記錄寫(xiě)溫度 180℃,實(shí)際設(shè)備顯示 190℃),直接被判定不符合。

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  其實(shí) ISO9001 過(guò)程控制沒(méi)那么復(fù)雜,關(guān)鍵是把 “監(jiān)控 - 記錄 - 整改” 的邏輯落地。啟航管理咨詢結(jié)合各行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),總結(jié)出可直接復(fù)用的 3 個(gè)要點(diǎn),幫企業(yè)把記錄做規(guī)范,審核時(shí)不用慌:

  一、先明確 “監(jiān)控什么”,別漏關(guān)鍵參數(shù)

  不是所有參數(shù)都要監(jiān)控,要選 “影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵項(xiàng)”,比如:

  生產(chǎn)環(huán)節(jié):注塑件的 “料筒溫度、保壓時(shí)間”,食品加工的 “殺菌溫度、時(shí)長(zhǎng)”;

  檢驗(yàn)環(huán)節(jié):成品的 “尺寸公差、性能測(cè)試值”。

  建議列《過(guò)程關(guān)鍵參數(shù)清單》,標(biāo)注每個(gè)參數(shù)的 “標(biāo)準(zhǔn)值、監(jiān)控頻率(如每 1 小時(shí)記 1 次)、記錄人”。

  二、記錄要 “實(shí)時(shí) + 完整”,避免補(bǔ)填造假

  ISO9001 不接受 “事后補(bǔ)記錄”,所以要做到:

  實(shí)時(shí)記錄:在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)放記錄表(或用電子系統(tǒng)),參數(shù)監(jiān)測(cè)后 10 分鐘內(nèi)填完,別等下班一起記;

  要素齊全:記錄要含 “時(shí)間、參數(shù)值、記錄人、異常備注”,比如 “8:00,注塑溫度 185℃(標(biāo)準(zhǔn) 180-190℃),無(wú)異常,張三”;

  異常必記:參數(shù)超限時(shí),除了記 “超溫 195℃”,還要寫(xiě) “立即停機(jī),調(diào)溫至 185℃,重啟后首件檢驗(yàn)合格”。

  三、建 “核驗(yàn)機(jī)制”,確保記錄真實(shí)現(xiàn)場(chǎng)

  怕記錄跟現(xiàn)場(chǎng)不符?可以做兩層核驗(yàn):

  當(dāng)班核驗(yàn):班組長(zhǎng)每天下班前,對(duì)照設(shè)備顯示屏核對(duì)記錄,發(fā)現(xiàn)偏差(如記錄 180℃,實(shí)際 190℃)立即查原因;

  定期抽查:質(zhì)量部每周抽 3 天,隨機(jī)核對(duì) 3 個(gè)環(huán)節(jié)的記錄與現(xiàn)場(chǎng)參數(shù),確保一致性。


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