|
|
新聞詳情
客戶驗廠查設(shè)備校準(zhǔn)記錄總?cè)表??ISO9001監(jiān)測環(huán)節(jié)要點,照著填就過發(fā)表時間:2025-09-16 14:42 客戶驗廠時,審核員指著車間的溫度計說:“這個月的校準(zhǔn)記錄呢?”;質(zhì)檢室的卡尺顯示合格標(biāo)簽已過期;電腦里的測試軟件從未做過驗證記錄 —— 不少企業(yè)在設(shè)備校準(zhǔn)記錄上頻頻踩坑,明明花了時間校準(zhǔn),卻因記錄缺項讓驗廠卡殼,甚至影響訂單交付。
設(shè)備校準(zhǔn)記錄不是簡單的 “打勾存檔”,而是 ISO9001 質(zhì)量管理體系中 “監(jiān)測環(huán)節(jié)” 的核心證據(jù)。很多企業(yè)敗在 “該記的沒記全,記了的不合規(guī)”,其實掌握三個要點,就能讓記錄既符合標(biāo)準(zhǔn)又實用。 一、校準(zhǔn)范圍別漏網(wǎng),從設(shè)備到軟件全覆蓋 最常見的錯誤是只校準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)備,漏掉檢驗工具和軟件。ISO9001 明確要求,所有影響質(zhì)量的監(jiān)測設(shè)備都要納入校準(zhǔn)范圍:不僅包括車間的儀表、質(zhì)檢用的卡尺,連測試用的電腦軟件也需要驗證記錄。 建議畫一張 “設(shè)備清單地圖”:生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)紅,檢驗儀器標(biāo)黃,軟件系統(tǒng)標(biāo)藍(lán),每個設(shè)備旁注明 “是否需要校準(zhǔn)”。比如車間的恒溫箱、實驗室的光譜儀必須定期校準(zhǔn),而辦公室的空調(diào)溫度計這類不影響產(chǎn)品質(zhì)量的則可排除,避免做無用功。 二、記錄要素按清單,一項都不能少 審核時最容易缺的是這三項:校準(zhǔn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果判定、下次校準(zhǔn)時間。規(guī)范的記錄應(yīng)包含:設(shè)備編號、校準(zhǔn)日期、使用的標(biāo)準(zhǔn)器具、實測數(shù)據(jù)、是否合格、校準(zhǔn)人簽字,缺一不可。 給設(shè)備貼 “三色標(biāo)簽” 能直觀避坑:綠色標(biāo) “合格”+ 下次校準(zhǔn)日期,黃色標(biāo) “限用范圍”,紅色標(biāo) “停用”。標(biāo)簽信息要和記錄一一對應(yīng),驗廠時審核員一眼就能看清狀態(tài)。 三、動態(tài)管理建閉環(huán),問題早發(fā)現(xiàn)早補救 不少企業(yè)校準(zhǔn)完就存檔,忘了到期提醒和異常追溯。正確做法是建 “雙臺賬”:紙質(zhì)記錄存檔,電子臺賬設(shè)自動提醒,到期前一周預(yù)警。 若發(fā)現(xiàn)設(shè)備失準(zhǔn),不能只校準(zhǔn)設(shè)備,還要追溯之前的檢測數(shù)據(jù)是否受影響,記錄補救措施。比如某批產(chǎn)品用了失準(zhǔn)的儀器檢測,需重新檢驗并記錄處理結(jié)果,這才是完整的閉環(huán)管理。 啟航管理咨詢表示,設(shè)備校準(zhǔn)記錄是質(zhì)量的 “晴雨表”,不是應(yīng)付驗廠的工具。按 ISO9001 要點做好范圍全覆蓋、要素全記錄、動態(tài)全跟蹤,既能順利通過驗廠,更能夯實質(zhì)量根基。 |
啟航管理咨詢
微信號|qhmc13823531068
抖音號|57357617211
啟航管理咨詢學(xué)院QQ群|233279828