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內(nèi)審只查文件未核工藝?ISO9001現(xiàn)場核查表核心要點

發(fā)表時間:2025-12-05 10:43

  很多企業(yè)的ISO9001內(nèi)審陷入“文件陷阱”:審核員盯著記錄簽字、文件版本,卻對車間里“文件一套、操作一套”的亂象視而不見。ISO9001內(nèi)審的核心是“驗證體系在現(xiàn)場的有效性”,而非“檢查文件的完整性”。今天啟航管理咨詢就把現(xiàn)場核查的關鍵要點說透,幫你避開“內(nèi)審合格、現(xiàn)場翻車”的坑。

ISO9001現(xiàn)場核查表核心要點.jpg

  ISO9001:2015版明確要求,內(nèi)審需“基于風險的思維”驗證過程有效性。文件合規(guī)只是基礎,真正的審核價值,是發(fā)現(xiàn)“文件與現(xiàn)場、操作與標準”的偏差。結(jié)合上百個審核案例,我們提煉出5個必查維度,每個維度都對應具體的核查方法,直接落地可用。

  1. 人員能力:別光看證書,要看“真會干”

  很多企業(yè)把“培訓簽到表”當能力證明,卻忽略了員工是否真能按標準操作。審核時要抓兩個核心:一是“關鍵崗位”,比如焊工、檢驗員,不僅要查資格證書,更要讓其現(xiàn)場演示“如何判斷焊接缺陷”“怎樣使用檢測設備”;二是“異常處理”,隨機提問操作工“設備報警時怎么操作”,看其是否能準確說出SOP中的應急流程,而非只靠經(jīng)驗處理。

  我們曾在某電子廠審核時,通過現(xiàn)場提問發(fā)現(xiàn),3名檢驗員都有培訓記錄,但沒人能說清“CPK≥1.33”的具體含義,最終幫企業(yè)鎖定了“培訓只走形式”的漏洞。

  2. 設備狀態(tài):別只查臺賬,要看“在受控”

  設備是工藝執(zhí)行的核心,核查不能停留在“保養(yǎng)臺賬是否簽字”。重點盯三個細節(jié):一是“狀態(tài)標識”,現(xiàn)場設備是否貼有“合格/維修/停用”標識,比如某注塑機剛完成大修,卻未貼“待校準”標識就投入生產(chǎn),直接構(gòu)成不符合項;二是“點檢記錄”,對比操作工的實時點檢數(shù)據(jù)與設備運行參數(shù),看是否存在“記錄造假”;三是“校準有效性”,計量器具的校準標簽是否在有效期內(nèi),校準報告是否能對應到具體設備。

  3. 工藝執(zhí)行:別對照文件,要“現(xiàn)場比對”

  這是內(nèi)審最容易漏的關鍵環(huán)節(jié)。正確的做法是“文件-操作-記錄”三方比對:拿著SOP到生產(chǎn)現(xiàn)場,看操作工的實際操作是否與文件一致,比如SOP要求“擰螺絲扭矩15N·m”,現(xiàn)場用扭矩扳手實測是否達標;再對照生產(chǎn)記錄,看“操作時間、參數(shù)、責任人”是否與現(xiàn)場情況匹配。

  某汽車零部件廠就因“工藝文件要求焊接溫度380℃,現(xiàn)場實際設置360℃”,被客戶審核開出嚴重不符合項,而此前的內(nèi)審竟未發(fā)現(xiàn)——只查文件不盯現(xiàn)場,就是給質(zhì)量埋雷。

  4. 記錄真實性:別只看簽字,要“追溯閉環(huán)”

  “記錄完整、簽字齊全”不代表真實有效。核查時要“逆向追溯”:從成品檢驗記錄查到生產(chǎn)記錄,再到原材料檢驗報告,看數(shù)據(jù)是否連貫;比如某批次產(chǎn)品的“關鍵尺寸”記錄為“合格”,但追溯到設備點檢記錄,發(fā)現(xiàn)當天檢測設備處于“未校準”狀態(tài),這份記錄自然無效。

  同時要關注“異常記錄”,比如“不合格品處理單”中寫著“返工后合格”,需進一步核查“返工記錄、重新檢驗報告”,確保每個異常都有閉環(huán),而非只靠簽字掩蓋問題。

  5. 改進措施:別只查報告,要看“真落地”

  內(nèi)審的最終目的是“持續(xù)改進”,但很多企業(yè)的“糾正措施報告”只是“紙面文章”。核查時要問三個問題:“上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘包裝破損’問題,現(xiàn)在解決了嗎?用了什么措施?有數(shù)據(jù)證明效果嗎?”

  比如某企業(yè)針對“客戶投訴外觀劃痕”制定了“增加防護膜”的措施,審核時不僅要查防護膜的采購記錄,還要統(tǒng)計措施實施后“劃痕投訴率是否下降”,確保改進不是“寫在紙上”,而是“落在現(xiàn)場”。

  總結(jié):內(nèi)審的價值,藏在“現(xiàn)場的細節(jié)里”

  很多企業(yè)抱怨ISO9001“沒用”,實則是把內(nèi)審做成了“走過場”。文件堆得再高,不如現(xiàn)場工藝執(zhí)行到位;記錄簽得再全,不如數(shù)據(jù)真實可追溯。ISO9001內(nèi)審的核心邏輯很簡單:通過現(xiàn)場核查,驗證企業(yè)“是否真的能持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品”。


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